Plusieurs nouveaux médicaments CAR-T contre le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) sont arrivés sur le marché ces dernières années, améliorant les perspectives des patients et élargissant l’éventail des options disponibles pour les médecins. Désormais, avec l’approbation de la FDA vendredi après-midi, ADC Therapeutics s’apprête à lancer la première thérapie conjuguée anticorps-médicament à un seul agent ciblant le CD19 contre la maladie.

ADC Therapeutics a obtenu un signe de tête de la FDA pour Zynlonta, anciennement connu sous le nom de loncastuximab, en tant que traitement en solo pour les patients adultes atteints de DLBCL en rechute ou réfractaire après deux lignes de traitement antérieures.

La FDA a approuvé le médicament sur la base des données d’un essai multinational de phase 2 appelé Lotis-2 chez des patients atteints de DLBCL r / r après deux lignes de traitement. Le médicament a produit un taux de réponse global de 48,3% et, pour ceux qui ont répondu, la durée médiane de réponse était de 10,3 mois. Plus de 24% des patients ont eu une réponse complète.

Le médecin a obtenu une approbation accélérée, ce qui signifie que l’entreprise peut avoir à démontrer l’efficacité du médicament dans un essai de confirmation pour conserver l’homologation.

ADC a déposé les données auprès de la FDA en septembre et a obtenu un examen prioritaire de la demande en novembre.

Zynlonta rejoint une série de médicaments DLBCL pour obtenir des approbations ces dernières années, y compris les médicaments CAR-T de Novartis, Gilead Sciences et Bristol Myers Squibb. Parmi les autres médicaments envisageant l’indication figurent MorphoSys et l’anticorps CD19 Monjuvi d’Incyte et l’anti-CD79b ADC Polivy de Roche.

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